Pfizer retrage cererea pentru utilizarea de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India

Pfizer retrage cererea pentru utilizarea de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India

Pfizer a retras o cerere pentru autorizarea utilizării de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India, dezvoltat împreună cu asociatul său german BioNTech, a declarat vineri compania farmaceutică americană pentru Reuters.

Compania americană, care a fost primul producător de medicamente care a aplicat pentru autorizarea utilizării de urgenţă a vaccinului său anti-COVID19 în India, a avut o întrevedere miercuri cu Autoritatea de reglementare a medicamentelor din India iar decizia a fost luată ulterior, a precizat compania.

"Pe baza deliberărilor din cadrul şedinţei şi a necesităţii de informaţii suplimentare de care autoritatea de reglementare (indiană) are nevoie, compania a decis să-şi retragă cererea momentan", a afirmat Pfizer într-un comunicat transmis Reuters.

"Pfizer va continua să coopereze cu autoritatea (indiană) şi va retrimite cererea de aprobare, alături de informaţii suplimentare, pe măsură ce acestea devin disponibile, în viitorul apropiat", a precizat compania.

Pfizer a depus o cerere de autorizare a vaccinului său în India la sfârşitul anului trecut, însă guvernul indian a aprobat în ianuarie două vaccinuri mai ieftine - unul de la Oxford University/AstraZeneca şi celălalt dezvoltat în ţară de Bharat Biotech alături de Consiliul indian de Cercetare Medicală. Ambele companii au depus cererile de aprobare a vaccinurilor după Pfizer.

Organizaţia Centrală de Control a Medicamentelor din India a refuzat să accepte cererea de autorizare depusă de Pfizer fără un studiu local privind siguranţa şi imunogenitatea vaccinului pentru indieni, a informat Reuters.

Pfizer a declarat anterior Reuters că solicitarea sa este susţinută de date provenite în urma unui studiu global care au demonstrat o rată de eficacitate de 95%, fără probleme de siguranţă asociate vaccinului. AGERPRES


populare
astăzi

1 Oameni buni, vă dăm un sfat / Începând de anul ăsta, fiți pregătiți pentru orice!

2 Așa este în America...

3 VIDEO Imagini care trebuie văzute de la vizita lui Trump jr. în Groenlanda...

4 VIDEO „S-a terminat, Vladimir, nu mai există niciun imperiu. Ești un idiot!”

5 VIDEO Da, sunt ruși „sancționați” și „izolați”, „plângând” la Courchevel, în Franța...